Je li kabazitaksel kemoterapija
Kabazitaksel u prahu, ili Jevtana, XRP6258, lijek je za kemoterapiju klasificiran kao taksan. Prvenstveno je indiciran za liječenje bolesnika s metastatskom bolesti prostate otpornom na kastraciju (mCRPC) koji su prethodno primali kemoterapiju temeljenu na docetakselu. Metastatska bolest prostate otporna na kastraciju (mCRPC) je uznapredovali stadij bolesti prostate u kojem su se oboljele stanice proširile na druge dijelove tijela, poput kostiju ili drugih organa. "Otpornost na kastraciju" znači da oboljele stanice više ne reagiraju na hormonske tretmane, kao što je kastracija. To znači da pacijenti s mCRPC-om imaju ograničene mogućnosti liječenja i često moraju koristiti druge tretmane, poput kemoterapije, ciljane terapije ili radioterapije.
XRP6258 pokazao je učinkovitost u mCRPC-u u glavnom ispitivanju faze III TROPIC, koje je pokazalo da je produžio ukupno preživljenje u usporedbi s mitoksantronom kod pacijenata koji su prethodno liječeni docetakselom. Rezultati ovog kritičnog ispitivanja podržavaju njegovo odobrenje kao vrijednog tretmana za pacijente s mCRPC-om čija je bolest uznapredovala unatoč prethodnoj kemoterapiji. Studije koje istražuju učinkovitost cabazitaxela u različitim vrstama lezija, osim njegove primjene u mCRPC-u, trenutno su u tijeku, pokazujući veliki potencijal lijeka u patologiji. Za liječenje osoba s metastatskom bolesti prostate otpornom na kastraciju (mCRPC) čija je bolest uznapredovala na režimu koji sadrži docetaksel, kapazitaksel i prednizon odobreni su zajedno.
Koliko je učinkovit kabazitaksel
Kliničke studije su pokazale da njegov terapijski učinak na pacijente s mCRPC-om značajno produljuje preživljenje i poboljšava stopu kontrole bolesti. Njegov mehanizam ometa dinamiku mikrotubula loših stanica, utječući na mitozu i uzrokujući smrt stanice u natečenim lezijama. Smatra se inhibitorom mikrotubula koji može blokirati proliferaciju loših stanica i uzrokovati njihovu smrt.
Među njima, poznato ispitivanje TROPIC potvrdilo je njegove prednosti u usporedbi s mitoksantronom u liječenju pacijenata s mCRPC-om, pokazujući značajno produljenje preživljenja i dobru podnošljivost. Ključni klinički eksperiment nazvan TROPIC napravljen je kako bi se procijenila sigurnost i učinkovitost lijeka kod pacijenata s mCRPC-om. Rezultati studije pokazali su da su među pacijentima s mCRPC-om koji su napredovali nakon kemoterapije, oni liječeni njome pokazali značajne prednosti u preživljavanju i kontroli bolesti. Osim toga, pacijenti u skupini također su pokazali bolju kvalitetu života i niže stope nuspojava u usporedbi s kontrolnom skupinom. Rezultati ispitivanja TROPIC pružaju klinički čvrste dokaze za njegovu upotrebu u liječenju mCRPC-a, što ga čini jednim od bitnih opcija lijeka za liječenje ove faze bolesti.
Ključni istraživački eksperiment pod nazivom PROSELICA uspoređuje sigurnost i učinkovitost docetaksela u liječenju osoba s metastatskom kolorektalnom bolešću. Konkretno, ispitivanje PROSELICA uspoređivalo je XRP6258 i docetaksel u pogledu preživljenja, progresije bolesti, kvalitete života i incidencije nuspojava u bolesnika s mCRPC-om. Pomoću ove studije medicinska zajednica može dobiti više usporednih podataka i kliničkih učinaka XRP6258 i docetaksela u liječenju pacijenata s mCRPC-om.
Ključni klinički eksperiment nazvan FIRSTANA ima za cilj procijeniti sigurnost i učinkovitost cisplatina plus XRP6258 kod pacijenata s uznapredovalim solidnim zloćudnim tumorima. Studija se nije bavila specifično lezijama prostate, već je uključivala pokus za liječenje naprednih čvrstih loših stanica. Ovo ispitivanje ima za cilj usporediti kliničke učinke XRP6258 i cisplatina u liječenju pacijenata s uznapredovalim solidnim lošim stanicama, uključujući preživljenje, progresiju bolesti, kvalitetu života i druge čimbenike. Ispitivanje FIRSTANA može pružiti rezultate i usporedne podatke o djelotvornosti ova dva lijeka u liječenju pacijenata s uznapredovalim solidnim lošim stanicama, pružajući bitnu kliničku osnovu za medicinsku praksu.
Koje su standardne doze kabazitaksela
(1) Preporučena doza ovog proizvoda temelji se na izračunu tjelesne površine (BSA). Koristite 20 mg/m2 svaka tri tjedna, u kombinaciji s oralnim prednizonom od 10 mg, i dajte ga svaki dan tijekom razdoblja liječenja ovim proizvodom.
(2) Za bolesnike s visokorizičnim kliničkim karakteristikama preporučuje se primarna profilaksa čimbenikom stimulacije kolonije granulocita, a primarnu prevenciju čimbenikom stimulacije kolonije granulocita treba razmotriti u svih bolesnika koji primaju dozu od 25 mg/m2.
(3) Kako biste smanjili vjerojatnost i ozbiljnost alergije, uzmite sljedeće lijekove najmanje pola sata prije svake doze:
①Antihistaminici (deksklorfeniramin 5 mg, difenhidramin 25 mg ili ekvivalentni antihistaminici).
②Kortikosteroidi (deksametazon 8 mg ili ekvivalentni steroid).
③H2 antagonist.
2. Prilagodba doze za nuspojave
Prilagodba doze za oštećenje jetre
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xGGN): Kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Prilagodba doze kada se koriste snažni inhibitori CYP3A
Istodobna primjena lijekova s jakim inhibitorima CYP3A (kao što su ketokonazol, itrakonazol i klaritromicin) može povećati koncentraciju XRP6258 u plazmi. Izbjegavajte korištenje ovog proizvoda u isto vrijeme s ovim lijekovima ako pacijent treba koristiti jake inhibitore CYP3A u kombinaciji. Razmislite o smanjenju doze ovog proizvoda za 25%.
Koja su neželjena dejstva Jevtane
Najčešće nuspojave i laboratorijske abnormalnosti ovog proizvoda (10%) su neutropenija, anemija, proljev, mučnina, umor, astenija, povraćanje, hematurija, zatvor, smanjeni apetit, bol u leđima i bol u trbuhu.
Gastrointestinalne nuspojave
(1) Ponekad se mogu pojaviti mučnina, povraćanje i teški proljev. U randomiziranim kliničkim ispitivanjima zabilježeni su smrtni slučajevi povezani s proljevom i neravnotežom elektrolita. Teški proljev i neravnoteža elektrolita mogu zahtijevati intenzivne mjere. Preporuča se spriječiti povraćanje i osigurati pacijentima tekućinu i antidijareju prema potrebi. Ili antiemetici, ako pacijent razvije proljev stupnja većeg ili jednakog 3, liječenje će možda trebati odgoditi ili smanjiti dozu.
(2) Pacijenti liječeni ovim proizvodom prijavili su gastrointestinalno (GI) krvarenje i perforaciju, crijevnu opstrukciju, enterokolitis i neutropenični enterokolitis, uključujući smrtonosne ishode. Pacijenti koji imaju terapiju zračenjem zdjelice, priraslice, čireve i gastrointestinalna krvarenja, kao i oni s neutropenijom i istodobnom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova, antitrombocitne terapije ili antikoagulansa, također mogu biti izloženi većem riziku.
(3) Bol u trbuhu i osjetljivost, vrućica, uporni zatvor i proljev, sa ili bez neutropenije, mogu biti rane manifestacije teške gastrointestinalne toksičnosti.
(4) Učestalost gastrointestinalnih nuspojava veća je u bolesnika koji su prethodno bili na radioterapiji. U ispitivanju PROSELICA, 41% (297/732) pacijenata koji su primali radioterapiju prijavilo je proljev, a 27% (118/443) koji nisu primili radioterapiju prijavilo je proljev. Pacijenti na terapiji zračenjem prijavili su proljev. Pacijenti koji su prethodno bili podvrgnuti terapiji zračenjem prijavili su proljev češće u onih koji su primili terapiju zračenjem u dozi od 25 mg/m2u usporedbi s onima koji su primali terapiju zračenjem u dozi od 20 mg/m22.
Tabu
1. Broj neutrofila Manji ili jednak 1500/mm3.
2. Ozbiljne reakcije preosjetljivosti na XRP6258 ili druge lijekove koji sadrže polisorbat 80.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
Ako želite znati proizvođača kemoterapije, možete kontaktirati Xi'an Sonwu. Kliknite na e-mail, a zatim ćete dobiti visokokvalitetni kabazitaksel.
Email:sales@sonwu.com